迎来关键进展 博瑞医药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理

近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（688166.SH，以下简称“博瑞医药”）发布公告，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症新药上市申请（NDA），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品从临床研发迈入上市申报阶段，既是公司在代谢疾病创新药领域取得的重要阶段性成果，也标志着这款国产GLP-1/GIP双重激动剂向商业化落地迈出关键一步。

博瑞医药在ADA2026发布口服GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片Ⅰ期积极数据及新型肌肉保持药物BGM2618临床前成果

创新驱动型国际化制药企业博瑞医药（BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.）在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议上，公布了其自主研发的口服胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双靶点激动剂BGM0504片的两项Ⅰ期临床研究数据，以及新型肌肉保持药物BGM2618的临床前研究结果。

博瑞医药将在美国糖尿病协会大会（ADA 2026）报告BGM0504口服片、BGM2618多项最新研究进展

2026年5月29日，博瑞医药（688166.SH）宣布，公司自主研发的口服GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504片以及新型肌肉保持药物BGM2618的最新研究成果，将在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议上进行展示。
其中，口服BGM0504研究成果入选大会Late Breaking Poster（LBP）环节，BGM2618研究成果以大会海报形式展示。这也是博瑞医药连续第二年在ADA大会展示代谢创新管线研发成果。

BGM0504实现19.3%强效减重，腰围减少16.5cm，显著改善SBP/DBP达22.9/12.9mmHg，尿酸降低70.7μmol/L，III期临床达成主要终点和所有关键次要终点

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”或“公司”）宣布，其自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂BGM0504注射液，在一项旨在评估其在超重或肥胖受试者中有效性和安全性的III期临床研究（项目编号：BGM0504-III-WL）中取得积极顶线结果。

博瑞医药与华润三九达成战略合作，加速推进BGM0504注射液在华研发及商业化进程

2025年8月1日，博瑞医药（688166.SH）发布公告，将与华润三九（000999.SZ）共同合作BGM0504注射液的后续开发，充分发挥各自优势，推进BGM0504注射液在中国的临床与商业化进程，惠及广大2型糖尿病（T2DM）及肥胖症患者。