力行求是,勇于创新
创新体系

博瑞医药以特色原料药及医药中间体为起点,在做大做强特色原料药产业的同时,不断向下游制剂领域延伸,贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链。


目前,博瑞医药的原料药生产质量体系已符合中国、欧盟、美国、日本、韩国的 GMP 或 cGMP 标准,制剂生产质量体系符合中国 GMP 标准。


博瑞医药严把质量关,秉承“持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准要求的药品”的质量目标,将确保药品质量和患者用药安全视为公司永恒的追求,持续提升产品质量管理水准,加强生产环节的质量管理。


博瑞医药在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上,还对部分关键质量指标进行严控和提高,制定了高于法定标准的企业内控标准,出口产品的控制要求均符合或高于欧盟、美国药典规定标准;公司强调系统保障和过程控制,降低非生产期间可能产生的风险;同时,在生产环境控制、质量要素管理等方面也有更严格更高的要求,保障药品的有效性、安全性。

生产质量体系
 

印尼海外工厂 

形成了分工明确,统一协作的生产体系
国际高标准生产基地

苏州吸入制剂基地

苏州基地

山东基地

   

泰兴基地

   
生产车间
 
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