博瑞医药以特色原料药及医药中间体为起点,在做大做强特色原料药产业的同时,不断向下游制剂领域延伸,贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链。
目前,博瑞医药的原料药生产质量体系已符合中国、欧盟、美国、日本、韩国的 GMP 或 cGMP 标准,制剂生产质量体系符合中国 GMP 标准。
博瑞医药严把质量关,秉承“持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准要求的药品”的质量目标,将确保药品质量和患者用药安全视为公司永恒的追求,持续提升产品质量管理水准,加强生产环节的质量管理。
博瑞医药在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上,还对部分关键质量指标进行严控和提高,制定了高于法定标准的企业内控标准,出口产品的控制要求均符合或高于欧盟、美国药典规定标准;公司强调系统保障和过程控制,降低非生产期间可能产生的风险;同时,在生产环境控制、质量要素管理等方面也有更严格更高的要求,保障药品的有效性、安全性。
印尼海外工厂
苏州吸入制剂基地
苏州基地
山东基地
泰兴基地