博瑞医药（BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.）自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液，针对中国超重或肥胖人群的Ⅲ期临床研究，以大会发言的形式亮相第62届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2026）。作为主要研究者，北京大学人民医院纪立农教授于意大利当地时间11:30 CEST（北京时间17:30）在会场的维也纳大厅做了现场演讲。
-主要分析结果 治疗52周后-
体重平均降幅
BGM0504注射液5mg、10mg和15mg组平均体重较基线分别降低14.3%、17.3%和19.2%，安慰剂组为3.1%。
体重较基线降低≥5%的参与者比例
5mg、10mg和15mg组分别达到84.7%、89.8%和94.6%。
15mg高剂量组进一步减重数据
67.3%的参与者体重下降15%及以上，48.9%的参与者体重下降20%及以上。
腰围变化
15mg组腰围较基线平均减少16.5cm，安慰剂组为3.3cm。
-血压变化-
全部入组参与者
收缩压和舒张压较基线平均分别降低12.8mmHg和6.8mmHg。
基线合并高血压且血压未达标的参与者
治疗36周后收缩压和舒张压较基线平均分别降低22.9mmHg和12.9mmHg。
-代谢指标改善-
尿酸、甘油三酯等指标改善，其中尿酸平均下降70.7μmol/L。
结合糖化血红蛋白、空腹血糖、空腹胰岛素及胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）等指标的改善，提示BGM0504Ⅲ期研究结果呈现出的并非单一体重终点，而是一组相互关联的心血管代谢危险因素的改善。
-安全性要点-
整体安全情况
BGM0504Ⅲ期研究显示整体安全性和耐受性良好。
常见不良反应
常见胃肠道不良反应以一过性的轻度至中度反应为主，研究期间未观察到新的安全性信号。
不良反应停药数据（治疗52周后）
5mg、10mg和15mg组因不良事件导致终止治疗的比例分别为1.7%、1.2%和0.7%。
减重之外的获益同样进入讨论视野，BGM0504Ⅲ期研究已观察到腰围、血压、血脂、尿酸以及糖代谢相关指标改善。在此次EASD大会上，纪立农教授与国际同行重点讨论了这些变化在多大程度上伴随体重下降而发生，患者所获得的综合心血管代谢获益，以及这些风险因素的改善对转化为更长期的心血管结局或其他硬终点的潜在获益。
与此同时，安全性、胃肠道不良反应的分布、停药率、长期依从性以及中国人群结果向更广泛人群外推的可能性，也在此次大会上予以重点探讨。本次EASD报告进一步按类别呈现不良事件及其时间分布，有助于临床医生更准确地判断BGM0504在长期代谢管理场景下的适用性。
关于BGM0504
BGM0504是博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂，可同时激活GLP-1和GIP下游信号通路，通过多重机制发挥体重管理、血糖控制以及代谢指标改善作用。其中，公司BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请（NDA）已于2026年6月获CDE受理。
关于EASD
欧洲糖尿病研究协会（European Association for the Study of Diabetes，EASD）是全球重要的糖尿病学术组织之一，其年度会议是全球糖尿病领域具有重要影响力的国际学术会议之一，聚焦糖尿病基础研究、临床研究、治疗与管理等前沿进展。
第62届EASD年会将于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰Allianz MiCo米兰会议中心举行。大会将汇聚来自全球的数千名专家学者及专业人士，通过主旨演讲、专题研讨会、口头报告等多种形式，集中展示糖尿病基础与临床研究领域的最新成果，并推动全球糖尿病学术界的交流与合作。
博瑞医药（688166.SH）是一家以研发为核心驱动力的国际化创新型制药企业。经过多年积累，博瑞建立了超长效多肽药物、药械组合、合成生物学及口服制剂等四大技术平台。借助该平台技术，博瑞正在积极开发下一代心血管代谢领域的创新疗法，及针对呼吸系统疾病的吸入式药械组合产品。博瑞的代谢管线以两款创新候选药物BGM0504（GLP-1+GIP双靶点激动剂）及BGM1812（Amylin长效胰淀素类似物）为核心。针对多样化的临床需求，博瑞积极布局三靶点药物BGM2102（GLP-1+GIP+Amylin），推进BGM0504与BGM1812的口服片剂，长效Amylin类似物BGM1962及肌肉保持药物BGM2618等药物的开发，构建起覆盖减重、降糖、心血管代谢改善的管线体系。此外，博瑞医药的中间体及原料药产品主要覆盖抗肿瘤、抗病毒、抗真菌、免疫抑制等多个治疗领域，在超过40个国家和地区开展广泛销售。
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