桃李不言，下自成蹊
国内注册专员
来源:
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作者:博瑞医药
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发布时间: 2022-11-09
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岗位职责：
1、负责推进注册项目的研究进展，制定注册申报计划；
2、收集、整理研发过程中所有原始记录、图谱、签发文件、委托研究合同等内容；
3、审核原料药国内注册药学申报资料，并撰写部分非药学申报资料；
4、负责审评过程中发补回复资料的整理、审核、递交；
5、组织研发、生产、注册部门资料综合会审；
6、参与负责项目的内部研制、生产核查，全程参与官方的研制、生产核查；
7、负责申报项目的审评进度跟进并解决官方沟通问题；
8、负责申报资料的归档。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学及相关专业，偏药物化学方向；
2、3年以上原料药注册经验，有研发工作经验优先；
3、熟悉注册申报流程，有一定的项目管理经验；
4、具有较强的协调沟通能力，工作认真细致，主动性强、责任心强。
联系电话：0512-62550260
联系邮箱：zhaopin@bright-gene.com
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