桃李不言,下自成蹊
验证主管


岗位职责:

1、负责工艺设备、厂房设施、公用工程设备URS起草、审核;

2、负责起草或审核工艺设备、厂房设施、公用工程设备、计算机系统、清洁验证和工艺验证等验证方案、报告;

3、参与验证过程实时追踪,控制时间节点,保证数据完整性。 



任职要求:

1、药学或相关专业本科学历;

2、至少5年无菌原料药或无菌制剂工厂设备管理或验证工作经验

3、能够独立起草验证主计划、工艺设备、厂房设施、公用工程设备、清洁验证和工艺验证方案、执行及汇总验证报告;

4、 熟知FDA, EU GMP及CFDA法规对验证方面的要求;

5、有团队协作意识,能够很好的与团队合作;

6、具备良好的学习能力和抗压能力。



联系电话:0512-62550260

联系邮箱:zhaopin@bright-gene.com

 
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