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岗位职责:
1、负责工艺设备、厂房设施、公用工程设备URS起草、审核;
2、负责起草或审核工艺设备、厂房设施、公用工程设备、计算机系统、清洁验证和工艺验证等验证方案、报告;
3、参与验证过程实时追踪,控制时间节点,保证数据完整性。
任职要求:
1、药学或相关专业本科学历;
2、至少5年无菌原料药或无菌制剂工厂设备管理或验证工作经验;
3、能够独立起草验证主计划、工艺设备、厂房设施、公用工程设备、清洁验证和工艺验证方案、执行及汇总验证报告;
4、 熟知FDA, EU GMP及CFDA法规对验证方面的要求;
5、有团队协作意识,能够很好的与团队合作;
6、具备良好的学习能力和抗压能力。
联系电话:0512-62550260
联系邮箱:zhaopin@bright-gene.com
苏州
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电话: 18996235168
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电话: 0523-87678188转836
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