岗位职责：

1、参与工艺设备、厂房设施、公用工程设备URS起草，审核；

2、工厂/项目年度VMP编制；

3、组织起草工艺设备、厂房设施、公用工程设备、计算机系统、清洁验证和工艺验证等验证方案、审核报告；

4、对验证过程实时追踪，控制时间节点，保证数据完整性。   

任职要求：

1、药学或相关专业本科学历；

2、至少两年无菌制剂工厂验证工作经验，了解无菌制剂相关工艺设备、厂房设施、公用工程设备、清洁验证和工艺验证；

3、能够独立起草验证主计划、工艺设备、厂房设施、公用工程设备、清洁验证和工艺验证方案、执行及汇总验证报告；

4、 了解FDA, EU GMP及CFDA法规对验证方面的要求；

5、有团队协作意识，能够很好的与团队合作；

6、具备良好的学习能力和抗压能力。

联系电话：0512-62550260

联系邮箱：zhaopin@bright-gene.com