2025年6月4日,博瑞医药(688166.SH)宣布,其自主研发的全球创新双靶点激动剂BGM0504注射液的多项临床研究数据将在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上以口头报告和大会海报形式报告。
具体内容包括BGM0504在中国2型糖尿病患者中的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和Semaglutide阳性对照的II期试验,疗效和安全性的口头报告。以及BGM0504在中国肥胖患者中的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期试验,疗效和安全性的海报展示报告。
主要信息如下:
标题:Efficacy and Safety of BGM0504 in Chinese Patients with Type 2 Diabetes—A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled and Semaglutide Positive-Controlled Phase 2 Trial(BGM0504在中国2型糖尿病患者中的疗效和安全性——一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和Semaglutide阳性对照的II期试验)
展示形式:口头报告
摘要编号:303-OR
展示时间:2025年6月23日, 1:30 PM (美国中部时间)
演讲者:纪立农教授 北京大学人民医院
标题:Efficacy and Safety of BGM0504 in Chinese Patients with Obesity—A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial(BGM0504在中国肥胖患者中的疗效和安全性——一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期试验)
展示形式:海报展示
展示类别:12-B Clinical Therapeutics—Incretin-Based Therapies
展示编号:744-P
展示时间:2025年6月21日-6月23日 (美国中部时间)
此外,博瑞医药本次两项入选摘要都将在《Diabetes®》杂志网站上发表。
ADA大会是糖尿病研究与治疗领域的权威学术盛会之一,由美国糖尿病协会(American Diabetes Association)主办。
第85届科学会议将于 6月20日至6月23日 在芝加哥的 McCormick Place 会议中心举行,展示糖尿病科学的方方面面,从基础发现到临床前研究、临床试验以及新兴疗法和技术。
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博瑞医药
博瑞医药(688166)自2001年扎根中国苏州,以创新研发为核心,聚焦代谢与呼吸领域用药方向持续发力,以全球视野布局创新药研发。
在代谢创新管线布局上,博瑞医药围绕GLP-1、GIP等关键靶点,开发多款极具竞争力的创新药产品。其中,自主研发的全球创新双靶点激动剂BGM0504注射液已进入中国III期临床阶段、美国I期临床已完成正有序推进后续临床阶段,有望成为2型糖尿病和肥胖症治疗领域的重磅药物。
此外,公司还积极探索GLP-1类药物的口服及复方制剂开发,致力于为患者提供更高效、便捷的治疗方案。博瑞医药将持续深耕代谢与呼吸领域,加速创新药临床研究与商业化进程,深化国际合作,全力迈向全球内分泌治疗领域领先地位。
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BGM0504
多肽类降糖药 BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动 GIP 和 GLP-1 下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。
截止2025年一季报披露日,BGM0504 注射液 2 型糖尿病治疗和减重两项适应症国内 III 期临床试验目前处于入组和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。BGM0504 注射液减重适应症在美国已获批 IND,目前在美国开展的 US bridging 临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告;该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交 IND申请,目前处于审评中。口服 BGM0504 片剂目前处于临床前研究阶段。
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