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2018-11

国际注册，双喜临门

近日，博瑞医药在国际注册上双喜临门：一喜是博瑞医药向欧盟递交了恩替卡韦原料药CEP，为产品进入欧洲市场做好了铺垫；二喜是博瑞医药向美国FDA递交了恩替卡韦片ANDA注册申请，这也是博瑞医药历史上第一个ANDA申请。...

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2018-11

产品为王，质量护航

2018年10月中旬，欧盟官方检查组对博瑞医药全资控股的信泰制药和博瑞泰兴两处生产场地进行了cGMP现场检查。此次检查历时5天，检查了卡泊芬净、米卡芬净及阿尼芬净三个产品，涵盖菌种、发酵、纯化和合成等生产全过程，并对仓储、检测、销售、物控、财务体系进行了检查。检查组在总结会上对两公司的GMP体...

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2018-09

苏州电视台专访 | “登峰行动”初见成效知识产权助力企业效益快速提升

【时政专稿文/《苏州新闻》黄冠华】去年，我市启动实施知识产权登峰行动计划，着力培养一批拥有核心竞争力、勇登行业高峰的企业。日前，市知识产权局完成对首批10家企业的中期检查。通过实施“登峰行动计划”，企业的创新质量、经济效益得以显著提升。...

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2018-06

博瑞医药成功参加2018CPhI上海展

2018年6月22日下午4时， 2018年CPhI China圆满落幕！此次CPhI展会吸引了来自120余个国际及地区的逾15,000名海外专业观众到场参观。三天的展会，满满的时间安排，老客户的会晤，新客户的拜访，收获的不仅有新的商机，还有新老朋友天长地久的友情。

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2017-12

博瑞医药“零缺陷” 通过美国FDA检查

2017年12月8日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局（USFDA）现场检查。检查官对博瑞医药整个生产质量体系进行了五天全面而系统的检查。这次现场检查没有遵循固定流程，而是对文件审核和各现场检查穿插进行，检查内容涵盖了QA、QC、生产、物料、设备设施、包装...

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2017-11

创新厚积薄发专利掌握未来——博瑞医药荣获中国专利奖

近日，由中国国家知识产权局主办的第十九届中国专利奖揭晓，博瑞医药“抗病毒核苷类似物的合成方法”从全国优秀参选项目中脱颖而出，荣获“中国专利优秀奖” (专利号：ZL200610088464.8)，这是国家针对发明创造设立的最高政府奖项，代表中国科技创新和知识产权的最高荣誉。

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