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2017年2月6日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司下属的两家全资子公司信泰制药(苏州)有限公司和博瑞生物医药泰兴市有限公司双双成功通过日本PMDA的药品GMP检查。这一结果不仅说明博瑞已经掌握MF申报以及资料维护的操作流程,也标志博瑞的GMP水平达到了素以监管苛刻著称的日本官方要求,为博瑞生物进入日本市场奠定了坚实基础。这是博瑞生物继成功通过欧洲和美国的官方GMP认证后,在开拓国际市场领域的又一

年终岁末之际,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司喜获中规(北京)认证有限公司颁发的《知识产权管理体系认证证书》。知识产权管理体系是指将知识产权放在企业管理的战略层面,从企业知识产权管理理念、管理机构、管理模式、管理人员、管理制度等方面视为一个整体,界定并努力实现企业知识产权使命的系统工程。博瑞生物从建立之初就对知识产权非常重视,公司的整个研发、生产、销售、采购、经营等各方面都涉及到知识产权的创造、运

2016年12月8日,中国药学大会在北京会议中心召开。“抗乙肝药物恩替卡韦全新工艺产业化应用及临床创新研究”项目获得第十一届中国药学会科学技术奖一等奖。中国药学会理事长桑国卫院士等出席会议,并为本届“中国药学会科学技术奖”获奖单位进行颁奖。中国药学会科学技术奖是中国药学领域的最高科学技术奖项,旨在奖励为发展药学事业做出突出贡献的药学人员和药学领域优秀科技成果。此次全国仅有两个项目获得该奖项的一等奖

近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司全资控股的信泰制药(苏州)有限公司成功通过了美国FDA的药品cGMP现场检查。其自行开发的超级抗生素“非达米星”不仅获准进入美国市场,有可能赢得专利挑战,在美国首仿上市,获得市场独占期的保护;而且目前非达米星在欧美法规市场是独家产品,预测上市后市场超过1亿美元。        质量体系是开拓国际市场的重要基础,博瑞生物

10月13日,为期三天的2015世界原料制药展在“欧洲之门”马德里隆重开幕,博瑞生物在现场与来自世界各地的参展商一起共襄盛会,博瑞团队怀揣优质的产品和真诚的梦想面对来自全球的客户,祝愿博瑞在本次会展绽放异彩。