信泰制药恩替卡韦原料药获中国药品GMP证书

博瑞全资子公司信泰制药恩替卡韦原料药项目于20157月通过cFDA现场检查并于2015928日成功获得中国药品GMP证书。

这将是博瑞生物从零出发,从建设工厂、构建药品生产质量管理体系、申办药品生产许可证、申报药品批准文号,直到申请药品GMP认证,经历中国药品研发、注册、生产全过程,符合所有法规、规章和技术指导原则,并成功取得所有行政许可的药物。恩替卡韦,是博瑞生物第一个可以在中国合法销售的药品。标志着博瑞生物在药物研发、产业化的征途上翻开了新的一页。