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招纳贤士

职位名称:

所属部门:

学历:

招聘人数:

发布时间:

  • 车间主任(制剂新项目)

    人事管理

    本科

    1

    2021-10-05

    岗位职责: 1、负责制剂车间生产设备安装、调试、验证工作,完成生产设备的选型、URS起草,实施FAT、 SAT、IQ、OQ和PQ; 2、完成GMP 体系内与普通制剂车间生产有关的文件体系的制定,工艺规程、风险评估、岗位操作 SOP、生产设备操作SOP; 3、完成普通制剂车间中试批、工程批、PPQ、无菌工艺模拟实验、产品工艺验证、清洁验证和试生产工作。 任职资格: 1、药学、药剂学或相关专业本科及以上学历; 2、5年以上化学制药生产或工艺技术开发经验,3年以上车间主任或生产主管任职经历; 3、熟悉冻干粉针、西林瓶水针、预填充注射剂等制剂的相关生产、工艺、操作流程; 4、 熟悉车间用工艺设备设施的使用,并对其进行日常管理; 5、 能独立带领团队解决生产过程中发生的技术问题和偏差调查; 6、 熟悉药品生产质量管理规范及GMP现场管理与文件编写; 7、 熟悉车间验证的具体要求,能带领团队完成车间内的工艺验证、清洁验证、设备验证等工作; 8、 具有良好的组织协调、团队合作意识及领导管理能力。
  • 灌装(制剂新项目)

    人事管理

    专科

    1

    2021-10-05

    岗位职责: 1、参与厂房内装施工期间设备安装、调试、验证工作,协助车间主任完成生产设备的选型、URS 起草,实施FAT、SAT、IQ、OQ和PQ,主要包括隔离器、灌装联动线、冻干机、胶塞铝盖清洗机、灯检包装设备等; 2、协助车间主任完成GMP 体系内与生产有关的文件体系的制定,灌装工艺规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP; 3、协助车间主任完成中试批、工程批、PPQ、培养基模拟配灌装试验、产品工艺验证、清洁验证和试生产工作。 任职资格: 1、药学、药剂学或相关专业大专及以上学历; 2、3年以上小容量注射剂或冻干粉针剂生产经验,1年以上灌装车间主操或生产主管任职经历; 3、熟悉冻干粉针、西林瓶水针、预填充注射剂等制剂的相关生产、工艺、操作流程;熟练掌握无菌制剂工艺操作(洗瓶、灌装、冻干、轧盖等); 4、熟悉灌装车间用工艺设备设施的使用,并对其进行日常管理; 5、能独立解决灌装过程中发生的技术问题和偏差调查;能对灌装工序进行设计与优化; 6、熟悉药品生产质量管理规范及GMP现场管理与文件编写; 7、熟悉车间验证,能完成灌装车间内的工艺验证、清洁验证、设备验证等工作; 8、具备良好的学习能力和抗压能力。
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